Πρόσφατα, ο "Νόμος περί καταχώρισης συμπληρωμάτων διατροφής του 2026" που προτάθηκε από τον Αμερικανό γερουσιαστή Ντικ Ντάρμπιν έχει αναζωπυρώσει μια μακροχρόνια-διαμάχη στη βιομηχανία φυσικών προϊόντων σχετικά με τον ρόλο των υποχρεωτικών λιστών προϊόντων στη ρύθμιση των συμπληρωμάτων διατροφής. Ορισμένοι εμπειρογνώμονες του κλάδου θεωρούν την πρόταση ως ενημέρωση-επικεντρωμένη στη διαφάνεια του υπάρχοντος ρυθμιστικού πλαισίου, αλλά άλλοι υποστηρίζουν ότι θα διευρύνει την ισχύ της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), θα αυξήσει το κόστος και θα επιβαρύνει αδικαιολόγητα τους υπεύθυνους κατασκευαστές χωρίς να προσφέρει σημαντικά οφέλη για τη δημόσια υγεία.
Το νομοσχέδιο απαιτεί από τους κατασκευαστές, τους συσκευαστές ή τους διανομείς συμπληρωμάτων διατροφής να υποβάλλουν στον FDA τις βασικές πληροφορίες προϊόντος που περιλαμβάνονται ήδη στην ετικέτα, όπως το όνομα του προϊόντος, τη λίστα συστατικών, οδηγίες χρήσης, δηλώσεις αλλεργιογόνων κ.λπ., καθώς και την ηλεκτρονική έκδοση της ετικέτας. Το νομοσχέδιο δίνει εντολή στον FDA να δημιουργήσει μια δημόσια προσβάσιμη βάση δεδομένων, προστατεύοντας παράλληλα τις επιχειρηματικές εμπιστευτικές πληροφορίες και τις αναλογίες αποκλειστικής φόρμουλας.
Το CRN αναφέρει ότι το Ομοσπονδιακό Μητρώο είναι ένα εργαλείο για την αύξηση της διαφάνειας και όχι για την παρεμπόδιση της καινοτομίας.
Η Επιτροπή Διατροφής δήλωσε ότι αυτό το νομοσχέδιο αποτελεί ορόσημο για τις προσπάθειες της CRN την τελευταία δεκαετία να δημιουργήσει ένα ομοσπονδιακό σύστημα καταχώρισης συμπληρωμάτων διατροφής. Διατηρεί το υπάρχον πλαίσιο του νόμου περί συμπληρωμάτων διατροφής για την υγεία και την εκπαίδευση, αλλά δεν εξουσιοδοτεί τον FDA να απαιτήσει την προ-έγκριση στην αγορά για τα συμπληρώματα.
«Σε μια εποχή που η κυβέρνηση ζητά μεγαλύτερη διαφάνεια στην παραγωγή τροφίμων και στα συστατικά τροφίμων, είναι λογικό να εφαρμόζεται η ίδια διαφάνεια στη βιομηχανία συμπληρωμάτων διατροφής», δήλωσε ο Steve Mister, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Consumer Healthcare Products Association. "Οι καταναλωτές έχουν το δικαίωμα να γνωρίζουν ποια προϊόντα κυκλοφορούν στην αγορά και τα συστατικά τους - και η FDA χρειάζεται αυτές τις πληροφορίες για την αποτελεσματική εκτέλεση των καθηκόντων της."
Το CRN τόνισε ότι επί του παρόντος ο FDA δεν διαθέτει ολοκληρωμένη λίστα συμπληρωμάτων διατροφής στην αγορά και επεσήμανε ότι ένα καλά σχεδιασμένο σύστημα καταλόγων θα επέτρεπε στον FDA να εστιάσει καλύτερα τις προσπάθειές του για επιβολή σε μη ασφαλή ή παράνομα προϊόντα παρά σε εταιρείες που συμμορφώνονται. Το CRN σημείωσε επίσης ότι το κοινό υποστηρίζει τη διαφάνεια των πληροφοριών και ανέφερε μια έρευνα του 2019 από το Pew Charitable Trusts, η οποία έδειξε ότι σχεδόν το 90% των Αμερικανών ενηλίκων τάσσεται υπέρ της απαίτησης από τους κατασκευαστές να παρέχουν πληροφορίες προϊόντων και συστατικών στον FDA.
Ο Mister πρόσθεσε, "Η δημιουργία ενός ομοσπονδιακού συστήματος μητρώου είναι ένα εργαλείο για την ενίσχυση της διαφάνειας, όχι ένα εμπόδιο στην καινοτομία. Είναι πλήρως σύμφωνο με τους ευρύτερους στόχους διαφάνειας αυτής της διοίκησης, οικοδομεί την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και δεν περιορίζει την πρόσβαση ούτε παρεμβαίνει σε υπεύθυνους κατασκευαστές."
NPA: Οι Αμερικανοί δεν χρειάζονται την Ουάσιγκτον, DC για μικροδιαχείριση των αποθεμάτων συμπληρωμάτων υγείας τους.
«Ο υποχρεωτικός κατάλογος προϊόντων όχι μόνο θα επιβάλει βαρύ διοικητικό φόρτο στη βιομηχανία, αλλά θα αυξήσει επίσης το κόστος των καθημερινών συμπληρωμάτων υγείας», δήλωσε ο Δρ Fabricant. "Η πρόταση του γερουσιαστή θα μειώσει επίσης τις επενδύσεις σε νέα διαιτητικά συστατικά και θα διευκολύνει την FDA να επηρεάσει αρνητικά την προσφορά νόμιμων προϊόντων στην αγορά με βάση αμφιλεγόμενες ερμηνείες του νόμου και όχι σε λόγους ασφαλείας. Το NMN είναι ένα πρόσφατο παράδειγμα, το οποίο τελικά οδήγησε στη δράση του NPA. Το Κογκρέσο έχει θεσπίσει ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο κινδύνου{4} για συμπλήρωμα διατροφής βάσει του νόμου περί διατροφικής εκπαίδευσης (DSHEA), αλλά αυτή η πρόταση παρακάμπτει εξ ολοκλήρου το πλαίσιο καθιερώνοντας ένα μη εξουσιοδοτημένο σύστημα κερκόπορτας.
Ο Δρ Fabricant εξήγησε περαιτέρω την αντίθεση του NPA στην πρόταση, δηλώνοντας ότι "συνεχίζει την τρέχουσα πλάνη του FDA ότι δεν μπορεί εύκολα να έχει πρόσβαση στις πληροφορίες ετικετών ή την εσφαλμένη πεποίθηση ότι τα συμπληρώματα διατροφής στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν υπόκεινται σε κανονισμούς και αυστηρές απαιτήσεις του FDA. Αυτές οι απαιτήσεις περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις τρέχουσες καλές πρακτικές παραγωγής, τις απαιτήσεις ασφάλειας{2}. FDA για νέα διαιτητικά συστατικά».
Επιπλέον, ο Δρ. Fabricant επεσήμανε άλλα ζητήματα στα οποία πρέπει να προσέξει η βιομηχανία: «Η NPA απορεί που οι υποστηρικτές της βιομηχανίας έχουν δώσει προτεραιότητα σε μια υποχρεωτική λίστα προϊόντων σε μια εποχή που οι προμηθευτές πρώτων υλών, οι κατασκευαστές τελικών προϊόντων και οι έμποροι λιανικής αντιμετωπίζουν πολλές πιεστικές ευκαιρίες και προκλήσεις. Το ζήτημα της ρήτρας αποκλεισμού στον νόμο περί συμπληρωμάτων διατροφής για την υγεία και την εκπαίδευση, διευρύνοντας την πρόσβαση των καταναλωτών σε επιστημονικά προϊόντα που προάγουν την υγεία και την ευημερία και διασφαλίζοντας ότι ο FDA θα καταπολεμήσει γρήγορα τους παραβάτες του νόμου Μια υποχρεωτική λίστα προϊόντων όχι μόνο αποτυγχάνει να επιτύχει αυτούς τους στόχους, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι ακόμη και αντιπαραγωγική.
Η AHPA δήλωσε ότι δεν υπήρχε σαφές όφελος από τις προοπτικές της δημόσιας υγείας.
Η Αμερικανική Ένωση Φυτικών Προϊόντων (AHPA) εξέφρασε επίσης ανησυχίες και ανακοίνωσε την αντίθεσή της στην τελευταία έκδοση του νόμου περί καταλόγου συμπληρωμάτων διατροφής, σημειώνοντας ότι είχε αντιταχθεί στο παρελθόν σε προηγούμενες εκδόσεις του νομοσχεδίου. Η AHPA δήλωσε ότι αν και δεν αντιτίθεται κατ' αρχήν στην έννοια των υποχρεωτικών λιστών προϊόντων, η ένωση πιστεύει ότι οι υποστηρικτές δεν έχουν εξηγήσει επαρκώς πώς η τρέχουσα πρόταση θα αποφέρει απτά οφέλη στους καταναλωτές ή θα ενισχύσει αποτελεσματικά τις υπάρχουσες δυνάμεις επιβολής του FDA, ειδικά σε περιπτώσεις όπου τα προϊόντα πωλούνται ως συμπληρώματα διατροφής αλλά περιέχουν συστατικά φαρμάκων.
Η American Herbal Products Association (AHPA) εξέφρασε επίσης ανησυχία για τον αντίκτυπο στις μικρές επιχειρήσεις και επιβεβαίωσε την υποστήριξή της για νομικές τροποποιήσεις που αποσκοπούν στην προστασία των δικαιωμάτων των καταναλωτών χωρίς να επιβαρύνουν υπερβολικά τους υπεύθυνους παραγωγούς. Ο Graham R. Lighbody, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της AHPA, δήλωσε: "Η AHPA δεσμεύεται να προστατεύει τη δημόσια υγεία και να προάγει τη διαφάνεια και την καινοτομία στη βιομηχανία συμπληρωμάτων διατροφής. Θα συνεχίσουμε να επικοινωνούμε απευθείας με τον FDA και το Κογκρέσο για να αναπτύξουμε πρακτικά μεταρρυθμιστικά μέτρα που ενισχύουν τη λογοδοσία και εκσυγχρονίζουν το ρυθμιστικό μας πλαίσιο για να ανταποκριθούν στις ανάγκες της σημερινής αγοράς συμπληρωμάτων διατροφής και των καταναλωτών."
